跳至主要内容
临床试验/NCT00628797
NCT00628797终止1 期

Multizenter-Studie Zur UVA-1 Therapie für Die Hautbeteiligung Bei Systemischer Sklerodermie

Nicolas Hunzelmann4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9 人开始时间: 2008年2月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
终止
发起方
入组人数
9
试验地点
4
主要终点
modified skin score

研究概览

简要总结

Systemic scleroderma (SSc) is a rare chronic inflammatory diseae of the connective tissue involving the skin and internal organs. To date there is no proven therapy for the skin fibrosis available. A number of case reports and small uncontrolled cohort studies suggest that UVA1 therapy may improve skin fibrosis. The aim of this study is therefore to investigate whether treatment UVA1 in deed is effective in treating skin fibrosis in SSc using a randomized, intraindividual half body irradiation protocol.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • systemic sclerosis ACR criteria
  • skin fibrosis at least involving the distal third of the lower arm

排除标准

  • photosensitizing drugs
  • recent UV therapy

结局指标

主要结局

modified skin score

时间窗: 3 months

次要结局

  • modified skin score(6 months)
  • histologic examination(3 months)

研究者

发起方
Nicolas Hunzelmann
申办方类型
Other
责任方
Sponsor Investigator
主要研究者

Nicolas Hunzelmann

Prof. Dr. N. Hunzelmann

University of Cologne

研究点 (4)

Loading locations...

相似试验