ChiCTR2500099791尚未招募不适用
基于股四头肌肌张力变化探讨体外冲击波疗法联合肌内效贴对膝骨关节炎的临床疗效
2022 年宁夏回族自治区重点研发计划一般项目《基于磁共振技术探讨内热针疗法治疗膝骨性关节炎的研究》项目编号:2022BEG031341 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评定量表
研究概览
简要总结
通过设计临床随机对照试验，探讨体外冲击波疗法联合肌内效贴对膝骨关节患者膝关节疼痛、运动功能以及对股四头肌肌张力的影响，以期为临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因本课题研究无法对受试者设置盲法，仅能对结局指标评估人员及统计分析人员设盲，因此为单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 45-75 岁
- •2.符合 KOA 诊断标准
- •3.治疗前对患侧膝关节进行影像学检查，X 线提示 K-L 分级为 I-Ⅲ级，关节间隙中度狭窄，分期为早中期
- •4.膝关节患病，疼痛程度经数字评定量表(numerical rating scale，NRS)≥4 分
- •5.近 1 个月内未接受其他方式治疗
- •6.患者自愿接受本研究相关的治疗方式并自愿签署知情同意书
排除标准
- •1.不符合 KOA 诊断标准；
- •2.HAMD 量表评分>17 分，抑郁症患者；
- •3.未按试验规定配合治疗者；
- •4.BMI 值≥28kg/m^2；
- •5.冲击波不耐受者；对胶带过敏者
- •6.合并自身免疫性疾病、凝血功能障碍；
- •7.既往膝关节手术史、合并其他疾病引起的膝关节疼痛（痛风、膝关节滑膜炎）；
- •8.既往有帕金森、脑瘫、脑卒中等影响全身肌张力者；
- •9.正在服用可能会影响肌张力的药物者（吩噻嗪类药物；丁酰苯类药物）；
- •10.测量点软组织溃疡、破损、瘢痕等其他皮肤病；
- •11.特殊人群：孕期、哺乳期妇女，精神疾病患者、认知障碍患者、老年痴呆患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
数字评定量表
西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数
肌张力（股直肌、股内侧肌、股外侧肌）测试
次要结局
- 膝关节损伤和骨关节炎评分
- 5 次坐立测试
- 简明健康状况量表
研究者
研究点 (1)
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