ChiCTR2400083401尚未招募不适用
盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除患者术后疼痛及早期康复的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后视觉模拟疼痛量表
研究概览
简要总结
主要研究目的：比较盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞与常用的罗哌卡因竖脊肌平面阻滞对围术期疼痛及术后早期康复的影响 次要研究目的： 探讨盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体在改善围术期镇痛、应激反应及快速康复方面的应用价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.1、根据美国医师协会麻醉风险评分表（ASA 评分表）ASA Ⅰ～Ⅲ级；2 年龄介于 18～65 岁；3、体重指数介于 18～30kg/m2；4、男女不限；5、无严重心肺功能异常、凝血功能障碍等系统性疾病；6、无麻醉药物过敏史；7、无精神心理疾病史；
排除标准
- •1.1、实验过程中要求退出者；；
- •2.2、术中出血量大于 600ml 者；；
- •3.3、围术期发生麻醉相关严重并发症者；；
- •4.4、术中临时改变手术方式者；；
- •5.5、术后随访缺失者；；
研究组 & 干预措施
盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
结局指标
主要结局
术后视觉模拟疼痛量表
时间窗: 术毕清醒时；术后 2 小时；术后 12 小时；术后 24 小时；术后 48 小时；术后 72 小时
平均动脉压
时间窗: 入室时、阻滞前、阻滞后、插管后、切皮时、单肺通气时、术毕时
舒适度评分
时间窗: 术毕清醒时；术后 2 小时；术后 12 小时；术后 24 小时；术后 48 小时；术后 72 小时
心率
时间窗: 入室时、阻滞前、阻滞后、插管后、切皮时、单肺通气时、术毕时
次要结局
- 术后恢复时间(苏醒时间、拔管时间、复苏室停留时间、首次下床时间、胸腔引流管拔除时间、总住院时间)
- 血乳酸(管插管后、单肺通气时、术毕时)
- 血常规(术前、术毕、术后 1 天、术后 3 天)
- C 反应蛋白(术前、术毕、术后 1 天、术后 3 天)
- 血气分析(气管插管后、单肺通气时、术毕时)
- 血糖(气管插管后、单肺通气时、术毕时)
研究者
研究点 (1)
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