ChiCTR2100044521进行中（未招募）早期 1 期
不同光照强度对健康人群警觉度的作用特点
国防科技重点实验室基金一般项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年3月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卡罗琳斯卡嗜睡量表得分
研究概览
简要总结
从行为学-神经内分泌层面，分别观察不同光照强度对健康个体警觉度的影响，寻找警觉度干预的最适光参数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18 - 45 岁；
- •3）符合正常睡眠者标准。
排除标准
- •根据睡眠障碍国际分类（第三版）诊断标准符合失眠、睡眠相关呼吸障碍、异态睡眠、睡眠相关运动障碍、中枢嗜睡性疾病等睡眠-觉醒障碍患者；
- •符合精神障碍诊断与统计手册（第五版）中精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、精神发育迟滞、物质依赖等诊断标准精神障碍患者；
- •过去 1 个月内跨越 3 个及以上时区工作或生活；
- •有不稳定的严重躯体疾病患者；
- •存在明显的视觉异常，如白内障、窄角青光眼等。
研究组 & 干预措施
Group 3
混合白光照度 7500lx
Group 1
混合白光照度 2500lx
Group 2
混合白光照度 5000lx
Group 4
混合白光照度 10000lx
结局指标
主要结局
卡罗琳斯卡嗜睡量表得分
精神运动警觉性任务反应时间
唾液皮质醇浓度
睡眠日记相关指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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