ChiCTR2100052838进行中（未招募）回顾性研究
基于硬贴的动态固定在距腓前韧带撕裂保守治疗中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
了解硬贴的临床疗效，为距腓前韧带撕裂保守治疗提供可靠的依据。探索硬贴可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合诊断标准：MRI 或肌骨超声提示 ATFL 撕裂；
- •既往初诊时，损伤在 4 周之内；
- •既往治疗时，进入标准化 RT 或石膏 / 支具康复流程；
- •自愿接受加入该研究，提供既往治疗时的相关数据，且填写《知情同意书》。
排除标准
- •既往治疗时，伴有踝足部位骨折；
- •既往治疗时，下肢有其它骨关节病等限制活动的合并症；
- •有严重心、肝、肾,严重糖尿病及其他内分泌系统器质性疾病；
- •既往治疗过程中依从性差，没有按时接受治疗或同时接受其他治疗。
研究组 & 干预措施
硬贴组
踝关节支具或石膏组
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 治疗后 12 周
踝关节功能评分
时间窗: 治疗后 12 周
重心偏离程度
时间窗: 治疗后 12 周
次要结局
- 回归运动后症状(治疗 12 周后及治疗结束 6 个月后)
研究者
研究点 (1)
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