ChiCTR2000035320尚未招募早期 1 期
超声造影联合 BRAF 基因预测甲状腺乳头状癌颈部淋巴结转移模型的构建
上海市科委医学引导项目 144119704001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 造影峰值强度
研究概览
简要总结
探讨常规超声、超声造影特征、免疫组化结果以及 BRAF 基因与甲状腺乳头状癌颈部淋巴结转移之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 超声医师，外科医师，病理科医师在颈部淋巴结清扫病理结果揭晓前均不知道患者的临床分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已经行甲状腺结节细针穿刺，且病理结果提示 Bethesda 分级 V、VI 类的患者（部分甲状腺结节小于 1cm 的患者则是因为较为担心而行 FNA）；
- •大于 0.5cm 的甲状腺结节（结节小于 0.5cm，由于动脉搏动和呼吸的原因，在造影过程中很难保持相同的平面）；
- •患者手术采取同一种术式：均接受了颈中央区淋巴结清扫（CCND）合并患侧甲状腺全切除术。
排除标准
- •结节组织病理学证实为良性（即 FNA 假阳性患者）；
- •多发甲状腺结节证实为 PTC（多发及双侧 PTC 结节究竟是哪一个 PTC 引起 CLNM 难以鉴别）；
结局指标
主要结局
造影峰值强度
时间窗: 造影结束后脱机分析
达峰时间
时间窗: 造影结束后脱机分析
平均通过时间
时间窗: 结束后脱机分析
时间-强度曲线下面积
时间窗: 结束后脱机分析
造影消退时间
时间窗: 结束后脱机分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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