ChiCTR2100044117进行中（未招募）早期 1 期
超声联合神经刺激仪引导下仰卧位与侧卧位腰骶丛神经阻滞在下肢骨折手术中的可操作性及效果比较
安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年3月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰骶丛神经阻滞摆体位时患者最大疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
比较仰卧位和侧卧位下超声联合神经刺激仪引导下腰骶丛神经阻滞在下肢骨折手术中的可操作性及效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经 X 线或者 CT 检查确诊为单侧股骨颈或其以下骨折患者；
- •②患者本人同意并签署研究同意书；
- •③具备完整临床资料者；
- •④具备正常表达、沟通及理解能力者。
排除标准
- •①存在心理异常及精神障碍者；
- •②合并肾脏、肝脏及心脏器官功能不全者；
- •③存在凝血功能障碍者；
- •④由于个人因素拒绝或者中途选择退出者。
研究组 & 干预措施
1
仰卧位
2
侧卧位
结局指标
主要结局
腰骶丛神经阻滞摆体位时患者最大疼痛 VAS 评分
时间窗: 摆体位时
摆体位时间、操作时间
试探穿刺次数
次要结局
- 血流动力学指标包括心率和动脉压(入室时(T0)、神经阻滞操作完成时(T1)、手术切皮时(T2)、缝合切口时(T3)、手术结束后 30 min(T4))
- 术后疼痛 VAS 评分(术后 1、12、24 小时)
- 术后镇痛满意度(术后一天)
- 恶心呕吐、局麻药中毒、穿刺部位血肿、术后硬膜外扩发生
研究者
研究点 (1)
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