ChiCTR2000033608已完成4 期
不同剂量组脾多肽对中晚期恶性肿瘤患者癌性疲乏及生活质量的影响
企业支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癌性疲乏
研究概览
简要总结
明确脾多肽对中晚期肿瘤患者癌性疲乏和生活质量的改善作用及最佳剂量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）经病理学组织和 / 或细胞学检查确诊的恶性肿瘤患者。
- •3）治疗前一个月未进行放化疗治疗。
- •4）年龄 18 岁以上，80 岁以下。
- •5）患者本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1）现存严重的急性感染并且没有被控制的或有化脓性和慢性感染伤口迁徙不愈者。
- •2）原有严重心脏病者包括充血性心力衰竭不能控制的高危性心律失常、不稳定型心绞痛、心肌梗死、重度心瓣膜疾病以及顽固性高血压。
- •4）凝血功能异常，具有出血倾向者；正在接受溶栓或抗凝治疗的患者。
研究组 & 干预措施
C 组
A 组
脾多肽注射液 4ml
B 组
脾多肽注射液 10ml
结局指标
主要结局
癌性疲乏
生存质量
次要结局
- 不良反应
- T 细胞亚群测定
研究者
研究点 (1)
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