ChiCTR2200066124进行中(未招募)早期 1 期
反比通气联合 PCV-VG 模式对腹腔镜下胃减容术肥胖患者呼吸力学及肺损伤的影响
内蒙古自治区自然科学基金项目(2019MS08091);2021 年草原英才项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人肺泡表面活性物质相关蛋白 A
研究概览
简要总结
在接受腹腔镜下胃减容术的肥胖患者中应用 PCV-VG 模式,比较反比通气和常规通气对呼吸力学以及肺损伤的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •③ASA I~II 级,BMI>30kg/m2;
- •④ 术前无心肺部并发症;
- •⑥机械通气时间 2~3h。
排除标准
- •① 1 年内麻醉暴露史;
- •② 有胸部外伤及手术史;
- •③ 术前已存在高碳酸血症;
- •④ 术中气道峰压>30cmH2O
- •⑤ 拒绝参与实验,不签知情同意书者。
研究组 & 干预措施
反比通气组
I:E 比为 2:1
常规通气组
I:E 比为 1:2
结局指标
主要结局
人肺泡表面活性物质相关蛋白 A
时间窗: 麻醉诱导前及术后 30 分钟
人克拉拉细胞蛋白
时间窗: 麻醉诱导前及术后 30 分钟
动态肺顺应性
时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min
气道峰压
时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min
平均气道压
时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min
驱动压
时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min
动脉血二氧化碳分压
时间窗: 麻醉诱导前,气腹后 90min
动脉血氧分压
时间窗: 麻醉诱导前,气腹后 90min
氧合指数
时间窗: 麻醉诱导前,气腹后 90min
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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