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临床试验/ChiCTR2200066124
ChiCTR2200066124进行中(未招募)早期 1 期

反比通气联合 PCV-VG 模式对腹腔镜下胃减容术肥胖患者呼吸力学及肺损伤的影响

内蒙古自治区自然科学基金项目(2019MS08091);2021 年草原英才项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
人肺泡表面活性物质相关蛋白 A

研究概览

简要总结

在接受腹腔镜下胃减容术的肥胖患者中应用 PCV-VG 模式,比较反比通气和常规通气对呼吸力学以及肺损伤的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • ③ASA I~II 级,BMI>30kg/m2;
  • ④ 术前无心肺部并发症;
  • ⑥机械通气时间 2~3h。

排除标准

  • ① 1 年内麻醉暴露史;
  • ② 有胸部外伤及手术史;
  • ③ 术前已存在高碳酸血症;
  • ④ 术中气道峰压>30cmH2O
  • ⑤ 拒绝参与实验,不签知情同意书者。

研究组 & 干预措施

反比通气组

I:E 比为 2:1

常规通气组

I:E 比为 1:2

结局指标

主要结局

人肺泡表面活性物质相关蛋白 A

时间窗: 麻醉诱导前及术后 30 分钟

人克拉拉细胞蛋白

时间窗: 麻醉诱导前及术后 30 分钟

动态肺顺应性

时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min

气道峰压

时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min

平均气道压

时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min

驱动压

时间窗: 气管插管后 5mim,气腹后 5min,气腹后 30min,气腹后 60min,气腹后 90min

动脉血二氧化碳分压

时间窗: 麻醉诱导前,气腹后 90min

动脉血氧分压

时间窗: 麻醉诱导前,气腹后 90min

氧合指数

时间窗: 麻醉诱导前,气腹后 90min

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
内蒙古自治区自然科学基金项目(2019MS08091);2021 年草原英才项目经费

研究点 (1)

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