ChiCTR2300072731尚未招募不适用
神经内镜经鼻入路切除垂体瘤术后脑脊液鼻漏的预测模型建立及外部验证
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 30 天内脑脊液鼻漏
研究概览
简要总结
通过收集 2018 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日神经内镜经鼻入路垂体瘤手术患者的术前和术中基线指标作为模型筛选指标。术后 1 个月内发生脑脊液鼻漏为终点事件。先后通过机器学习、Logistic 逐步回归分析等方法对所有变量进行筛选，建立垂体瘤术后患者 1 个月内脑脊液鼻漏发生风险的预测模型并进行模型的外部验证。最终明确预测模型对于神经内镜经鼻入路垂体腺瘤患者术后 1 月内脑脊液鼻漏的预测价值及对外推广价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.在我院行鞍区增强 MRI 或动态 MRI 扫描发现鞍区病灶；
- •3.具有手术指征，接受神经内镜经鼻蝶入路垂体腺瘤切除术；
- •4.术后病理确诊为垂体腺瘤者。
排除标准
- •1.合并其他脑部肿瘤者；
- •2.病人基本信息、病例资料及影像学资料缺失者；
- •3.合并有恶性肿瘤、严重心力衰竭及肝硬化、肝衰竭的患者；
研究组 & 干预措施
建模组
验证组
结局指标
主要结局
术后 30 天内脑脊液鼻漏
时间窗: 术后 30 天内
次要结局
- 术中脑脊液鼻漏
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
构建经蝶垂体腺瘤切除术脑脊液漏风险预测模型及围手术期护理解决方案的研究垂体腺瘤ChiCTR2200063779浙江省医药卫生科技项目
Unknown
不适用
脑肿瘤患者术中输血的临床预测模型构建ChiCTR2300069636自费
Unknown
不适用
流体明胶预防硬膜下肿瘤切除术后脑脊液漏ChiCTR2500106609浙江省自然科学基金40
Unknown
不适用
脊柱转移瘤脊髓压迫症术后预后预测模型的前瞻性验证ChiCTR-POC-16008393北京市科委首都临床特色课题（编号：Z131107002213052 和 Z161100000516101).160
Unknown
不适用
神经外科开颅手术患者术后肺部并发症预测模型的应用ChiCTR2500102275研究生经费