ChiCTR1900024776尚未招募早期 1 期
测量肝静脉压力梯度选择不同肝静脉的差异及其准确性研究
中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝静脉压力梯度
研究概览
简要总结
寻找 HVPG 测量时的最佳选择静脉及方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断的肝硬化（代偿或失代偿期，依据 2015 年《慢性乙型肝炎防治指南》）；16-65 岁、性别不限；拟进行 TIPS 或可以进行直接门静脉压力测定的外科手术。签署知情同意书。
排除标准
- •肝后性 / 肝前性门静脉高压症；相关血管血栓或畸形；布加综合征；严重心肺肾疾病；严重出凝血障碍；肝功能衰竭；恶性肿瘤；体重指数大于 35kg/m2；孕妇。
结局指标
主要结局
肝静脉压力梯度
肝静脉压力梯度
时间窗: -
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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