Efficacité du minoxidil chez les enfants atteints du syndrome de Williams et Beuren : un essai clinique randomisé

• Conditions: Williams syndrome; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10049644Term: Williams syndrome

• Registration Number: EUCTR2006-005745-11-FR
• Lead Sponsor: Hospices Civils de Lyon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-02-06
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Garçon ou fille âgé(e) de plus de 6 ans et de moins de 18 ans
- Enfant atteint de SWB dont le diagnostic est confirmé par un test génétique
- Hypertendu contrôlé ou normotendu
- Traité ou non
- Test de grossesse négatif et contraception efficace pour les jeunes filles en âge de procréer.
- Consentement éclairé des parents et de l’enfant à participer à cette étude.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Hypertension artérielle pulmonaire secondaire à un rétrécissement mitral.
- Infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois.
- Hypersensibilité connue au minoxidil ou à l’un des excipients du Lonoten®.
- Patient asthmatique.
- Grossesse en cours, impossibilité de mettre en œuvre des mesures contraceptives efficaces.
- Insuffisance rénale avec une clairance de créatinine < 40 ml/minute
- Hypersensibilité et/ou intolérance au lactose
- Traitement antihypertenseur vasodilatateur en cours (par exemple dihydropyridine comme l’amlodipine)
- Parents non affiliés à un régime de sécurité sociale.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified