ChiCTR1800019945已完成1 期
CT 引导计算机适时辅助放射性碘-125 粒子治疗放疗后复发肺癌的剂量学研究与临床疗效观察
首都临床特色应用研究项目(Z151100004015171)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 95 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 95
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部控制率
研究概览
简要总结
建立模板联合 CT 引导碘-125 粒子植入治疗模式;明确碘-125 粒子治疗放疗后复发肺癌的有效性、安全性和副反应;初步分析照射剂量、与疗效、副反应关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)手术或放化疗后复发,肿瘤直径≤10 cm
- •(3)有合适的穿刺路径
- •(5)身体一般情况可(KPS>70 分)
排除标准
- •(1)病灶周围感染性及放射性炎症没有很好控制者
- •(2)有严重出血倾向、血小板下降和凝血功能紊乱
- •(3)全身病变广泛未控
- •(4)肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者
- •(5)KPS 评分< 60 分
研究组 & 干预措施
治疗组
放射性碘-125 粒子植入治疗
结局指标
主要结局
局部控制率
毒副反应
次要结局
- 生存情况
研究者
研究点 (1)
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