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临床试验/ChiCTR1800019945
ChiCTR1800019945已完成1 期

CT 引导计算机适时辅助放射性碘-125 粒子治疗放疗后复发肺癌的剂量学研究与临床疗效观察

首都临床特色应用研究项目(Z151100004015171)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 95 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
95
试验地点
1
主要终点
局部控制率

研究概览

简要总结

建立模板联合 CT 引导碘-125 粒子植入治疗模式;明确碘-125 粒子治疗放疗后复发肺癌的有效性、安全性和副反应;初步分析照射剂量、与疗效、副反应关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)手术或放化疗后复发,肿瘤直径≤10 cm
  • (3)有合适的穿刺路径
  • (5)身体一般情况可(KPS>70 分)

排除标准

  • (1)病灶周围感染性及放射性炎症没有很好控制者
  • (2)有严重出血倾向、血小板下降和凝血功能紊乱
  • (3)全身病变广泛未控
  • (4)肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者
  • (5)KPS 评分< 60 分

研究组 & 干预措施

治疗组

放射性碘-125 粒子植入治疗

结局指标

主要结局

局部控制率

毒副反应

次要结局

  • 生存情况

研究者

发起方
首都临床特色应用研究项目(Z151100004015171)

研究点 (1)

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