ChiCTR-IOR-16009714已完成不适用
冰片对术后疼痛镇痛作用的临床研究
上海长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2015年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
冰片的外用镇痛作用的临床验证和定量研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由专门医护人员配置冰片溶液和模拟剂，并标记，并交由另外的医护人员负责给药和数据记录。负责给药的医护人员对此临床实验和瓶中药物完全不知情。记录数据交由专门独立数据分析人员统计。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁-85 岁的骨与软组织肿瘤患者术后第 2 天和第 3 天的病人，其伤口疼痛数值（视觉模拟量表评分法）大于等于 3。
排除标准
- •（1）年龄不符合入选条件(18-85 岁)的；（2）拒绝参加此试验的；（3）术后首次评估 VAS 评分小于 3 分者；（4）手术伤口有感染者；（5）精神病患者及意识不清者；（6）酒精及冰片过敏者；（7）正参加其它临床研究的患者；（8）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
研究组 & 干预措施
冰片组
外敷
安慰剂组
外敷
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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