EUCTR2006-003622-29-ES进行中(未招募)1 期
Estudio ARRIVE (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events, aspirina para reducir el riesgo de accidentes vasculares iniciales) – Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y de grupos paralelos para evaluar la eficacia (reducción de los acontecimientos de enfermedad cardiovascular) y la seguridad de 100 mg ácido de acetilsalicílico con recubrimiento entérico en pacientes con riesgo moderado de sufrir enfermedad cardiovascular. - ARRIVE
Bayer HealhCare AG0 个研究点目标入组 12,000 人开始时间: 2007年7月5日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 12,000
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Elevación del colesterol
- •Fumador en la actualidad
- •Colesterol HDL bajo (HDL<40 mg/dl; medido en la selección).
- •Elevación de la presión arterial (PAS>140 mm Hg, medida en la selección).
- •En tratamiento con cualquier antihipertensivo en la actualidad.
- •Antecedentes familiares positivos de CI precoz
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Antecedentes clínicos de ECV, IAM, ictus, angioplastia o implantación de endoprótesis vascular en las coronarias, injerto de derivación de la arteria coronaria, arritmias de interés o insuficiencia cardiaca congestiva.
- •Pacientes con diabetes de tipo I o II que reciben tratamiento activo con fármacos).
- •Mujeres en período de lactancia o en edad fértil.
- •Esofagitis por reflujo, conocida o diagnosticada.
- •Alteración moderada de la función renal, según el juicio clínico del investigador.
- •Enfermedad o lesión hepática intensa, según el juicio clínico del investigador.
- •Antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, sobre todo los AINE.
- •Indicación clara para el tratamiento con ácido acetilsalicílico, con otros antiplaquetarios o con anticoagulantes, en opinión del médico.
- •Uso crónico y frecuente (> 5 días/mes) de AINE, de inhibidores de la COX 2 o de metamizol (se podrá utilizar paracetamol y otros analgésicos no AINE).
研究者
相似试验
进行中(未招募)
1 期
The ARRIVE Study (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events) - A Randomized, Double-Blind,Placebo Controlled, Multicenter, Parallel Group Study to Assess the Efficacy (Reduction of Cardiovascular Disease Events) and Safety of 100 mg Enteric-Coated Acetylsalicylic Acid in Patients at Moderate Risk of Cardiovascular Disease. - ARRIVEPatients at moderate risk of CHD events (10-20% 10-year riskapproximate 20-30% 10-year risk of CVD).MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10028596Term: Myocardial infarctionEUCTR2006-003622-29-ITBAYER12,000
进行中(未招募)
1 期
The ARRIVE Study (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events) - A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter, Parallel Group Study to Assess the Efficacy (Reduction of Cardiovascular Disease Events) and Safety of 100 mg Enteric-Coated Acetylsalicylic Acid in Patients at Moderate Risk of Cardiovascular Disease - ARRIVEPatients at moderate risk of CHD events (10-20% 10-year CHD riskapproximately 30% 10-year risk of CVD events based on the underlyingassumption at study start).MedDRA version: 19.0Level: LLTClassification code 10072760Term: Transient ischemic attackSystem Organ Class: 100000004852MedDRA version: 19.0Level: LLTClassification code 10042244Term: StrokeSystem Organ Class: 100000004852MedDRA version: 19.0Level: LLTClassification code 10046251Term: Unstable anginaSystem Organ Class: 10007541 - Cardiac disordersMedDRA version: 19.0Level: PTClassification code 10028596Term: Myocardial infarctionSystem Organ Class: 10007541 - Cardiac disordersMedDRA version: 19.0Level: PTClassification code 10049993Term: Cardiac deathSystem Organ Class: 10018065 - General disorders and administration site conditionsEUCTR2006-003622-29-DEBayer AG12,000
进行中(未招募)
1 期
The ARRIVE Study (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events) - A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter, Parallel Group Study to Assess the Efficacy (Reduction of Cardiovascular Disease Events) and Safety of 100 mg Enteric-Coated Acetylsalicylic Acid in Patients at Moderate Risk of Cardiovascular Disease - ARRIVEEUCTR2006-003622-29-GBBayer AG12,000
进行中(未招募)
1 期
The ARRIVE Study (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events) - A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter, arallel Group Study to Assess the Efficacy (Reduction of Cardiovascular Disease Events) and Safety of 100 mg Enteric-Coated Acetylsalicylic Acid in Patients at Moderate Risk of Cardiovascular Disease - ARRIVEEUCTR2006-003622-29-IEBayer Consumer Care AG12,000
终止
不适用
Early Prevention of Preeclampsia StudyPreeclampsiaNCT01547390Washington University School of Medicine104
