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临床试验/EUCTR2006-003622-29-ES
EUCTR2006-003622-29-ES进行中(未招募)1 期

Estudio ARRIVE (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events, aspirina para reducir el riesgo de accidentes vasculares iniciales) – Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y de grupos paralelos para evaluar la eficacia (reducción de los acontecimientos de enfermedad cardiovascular) y la seguridad de 100 mg ácido de acetilsalicílico con recubrimiento entérico en pacientes con riesgo moderado de sufrir enfermedad cardiovascular. - ARRIVE

Bayer HealhCare AG0 个研究点目标入组 12,000 人开始时间: 2007年7月5日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
12,000

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Elevación del colesterol
  • Fumador en la actualidad
  • Colesterol HDL bajo (HDL<40 mg/dl; medido en la selección).
  • Elevación de la presión arterial (PAS>140 mm Hg, medida en la selección).
  • En tratamiento con cualquier antihipertensivo en la actualidad.
  • Antecedentes familiares positivos de CI precoz
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Antecedentes clínicos de ECV, IAM, ictus, angioplastia o implantación de endoprótesis vascular en las coronarias, injerto de derivación de la arteria coronaria, arritmias de interés o insuficiencia cardiaca congestiva.
  • Pacientes con diabetes de tipo I o II que reciben tratamiento activo con fármacos).
  • Mujeres en período de lactancia o en edad fértil.
  • Esofagitis por reflujo, conocida o diagnosticada.
  • Alteración moderada de la función renal, según el juicio clínico del investigador.
  • Enfermedad o lesión hepática intensa, según el juicio clínico del investigador.
  • Antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, sobre todo los AINE.
  • Indicación clara para el tratamiento con ácido acetilsalicílico, con otros antiplaquetarios o con anticoagulantes, en opinión del médico.
  • Uso crónico y frecuente (> 5 días/mes) de AINE, de inhibidores de la COX 2 o de metamizol (se podrá utilizar paracetamol y otros analgésicos no AINE).

研究者

发起方
Bayer HealhCare AG

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终止
不适用
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