EUCTR2010-020043-13-FRActive, not recruitingNot Applicable
Analgésie post-opératoire en chirurgie cardiaque:effet de l'administration continue de ropivacaine par cathéter multiperforé bi-latérosternal après sternotomie. - Ropi-BLS-Sternotomie
CHU de Clermont-Ferrand0 sitesStarted: May 6, 2010Last updated:
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •-Age : supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans.
- •-Patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par le titre II du livre du premier Code de Santé Publique
- •-Bénéficiaire d’un régime de Sécurité Sociale.
- •-Patients devant bénéficier d’une chirurgie cardiaque programmée avec sternotomie : remplacement valvulaire aortique ou mitrale, biologique ou mécanique, pontages coronariens
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Liés à la chirurgie :
- •-chirurgie en urgence ;
- •-abord par thoracotomie ;
- •-greffe cardiaque ;
- •-dissection aortique ;
- •-chirurgie redux.
- •Liés au patient :
- •-femmes enceintes ;
- •-refus du protocole ;
- •-patients mineurs ou majeurs protégés ;
- •-pathologie psychiatrique préexistante dont les états d’addiction connus aux opiacés ;
- •-prise de morphiniques au long cours ;
- •-incapacité physique ou intellectuelle à se servir d’une PCA ;
- •-pathologies pré-existantes telles que insuffisance respiratoire évoluée (VEMS ou CV ? 50% de la théorique), insuffisance cardiaque (fraction d’éjection inférieure à 40% ou HTAP ? 50 mmHg de moyenne) ;
- •-contre-pulsion aortique ;
- •-état de choc cardiogénique pré-opératoire ;
- •-insuffisance rénale chronique ou aiguë préopératoire sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min selon la formule de Cockroft;
- •-hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou à l’un des composants du cathéter ;
- •-allergie ou hypersensibilité connue à l’un des médicaments de l’étude ou du protocole d’analgésie (ropivacaine, paracétamol, opiacés).
Investigators
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