ChiCTR2200060150尚未招募1 期
电针对慢性失眠障碍患者认知功能与睡眠质量的影响及其脑网络机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 脑电数据指标
研究概览
简要总结
1.运用多学科研究方法与手段，验证慢性失眠障碍患者脑功能网络的拓扑属性特异性存在，探讨慢性失眠障碍患者脑网络变化特征，明确背外侧前额叶区在此病理过程中的变化与作用。 2.揭示电针慢性失眠障碍疗效脑网络机制，寻求与临床评价相结合的电针疗效机制的客观、可视化指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）治疗前三个月内未采用过任何针对失眠相关的系统性治疗；
- •3）PSQI 计分≥8 分；汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分<7 分；汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分<14 分；
- •4）病程大于≥3 个月；
- •5）年龄≥18 岁至≤50 岁；
- •1）年龄≥18 岁至≤50 岁；
- •2）无对睡眠数量或质量的不满的主诉；
- •3）PSQI 计分<8 分，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分<7 分，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分<14 分；
- •4）经过体检被确为身体健康者，无重要器质性或功能性疾病；
- •（2）治疗前三个月内未采用过任何针对失眠相关的系统性治疗；
- •（3）PSQI 计分≥8 分；汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分<7 分；汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分<14 分；
- •（4）病程大于≥3 个月；
- •（5）年龄≥18 岁至≤50 岁；
- •（7）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有抑郁症及焦虑症、精神分裂症等严重精神疾患；
- •3.有其他系统的严重疾病需要治疗者；
- •4.睡眠呼吸暂停综合征；
- •5.针刺穴位处有皮肤破损、过敏等皮肤相关疾患者。
研究组 & 干预措施
B 组
药物加安慰电针
C 组
安慰电针加安慰药物
失眠患者组（研究一）
A 组
电针加安慰药物
健康受试者组（研究一）
结局指标
主要结局
脑电数据指标
次要结局
- 威斯康星卡片分类测试
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究者
研究点 (2)
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