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临床试验/ChiCTR2000032425
ChiCTR2000032425招募中Unknown

胃癌术后患者对口服营养依从性的评估及障碍和促进因素的探讨:一项混合方法研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2020年4月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
135
试验地点
1
主要终点
依从性

研究概览

简要总结

胃癌是世界第五大最常见的恶性肿瘤,也是第三大最常见的癌症死亡原因。调查显示,2013 年约有 84.1 万人死于胃癌,2015 年我国胃癌死亡人数大约为 49.8 万。手术目前仍然是胃癌治疗的主要方式,然而胃癌术后患者由于胃的储存功能丢失会导致体重在术后前三个月丢失最为严重。一些研究显示,有 19-93%的胃癌患者会在术后发生营养不良,而且营养状况要在 1 年内才能逐渐恢复。营养不良会导致患者术后并发症增加、住院时间延长、化疗效果降低、生活质量下降、生存时间缩短、生存率下降。 因此,预防胃癌术后患者的营养不良非常重要。 欧洲肠内肠外营养学会推荐口服营养补充(oral nutritional supplements ,ONS),作为一线营养治疗方法可以有效的预防癌症患者的营养不良。有研究显示,ONS 可以提高癌症患者的营养状况,胃癌术后服用 ONS 12 周可以减少患者的体重丢失。ONS 的效果已被证实呈剂量依赖性,但是患者对 ONS 的依从性普遍偏低,甚至低至 42%。所以,提高患者的依从性是维持胃癌患者营养状态的关键步骤。 目前,关于胃癌术后患者 ONS 依从性的研究非常有限。依从性一般作为一些研究的次要结局指标被描述,所以这些研究对 ONS 策略的制定提供了很有限的参考。即使 ONS 被建议作为一线的营养治疗的手段,但是有些国家仍然没有给癌症患者常规开具 ONS 的医嘱。研究表明,患者的疾病感知会影响药物的依从性,而且随着时间的变化患者疾病感知会发生变化。所以,我们假设患者在服用 ONS 期间,依从性也会呈现一个动态变化。由于胃癌术后患者需要长时间服用 ONS ,因此目前迫切需要一个更为深入的研究去发现促使患者坚持和停止服用的因素。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • ② 经病理诊断确诊为胃癌 I 、II、 III 期患者;
  • ③ 患者本人或家属有微信,会应用智能手机;

排除标准

  • ① 合并其他恶性肿瘤;
  • ② 对乳糖不耐受或对肠内营养所含物质有代谢障碍;
  • ③ 有精神疾病、意识障碍、无法正常沟通的患者。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

依从性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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