Vitiligo en het Koebnerfenomeen. (Vitiligo inductie- en therapie model : klinische en immunologische analyse.)

Phase 1

• Conditions: Vitiligo; MedDRA version: 15.0 Level: PT Classification code 10047642 Term: Vitiligo System Organ Class: 10040785 - Skin and subcutaneous tissue disorders; Therapeutic area: Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17]

• Registration Number: EUCTR2009-017425-19-BE
• Lead Sponsor: niversity Hospital Ghent

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2009-12-02
• Last Update Posted: 30 April 2019

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Not specified
• Target Recruitment: 45

Inclusion Criteria

• Uitgebreide vorm van vitiligo (>50% BSA)
• Patienten die vragen naar een depigmenterende therapie
• 18 jaar of ouder
• Niet zwangeren

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 35
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion Criteria

• Beperkte vormen van vitiligo (<50% BSA)
• Patienten die niet vragen naar een depigmenterende therapie
• Kinderen tot en met 17 jaar
• Zwangeren

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Analyse van klinische en immunologische processen die ontstaan tijdens de inductiefase van vitiligo en de invloed van topische therapieën op dit proces.;Secondary Objective: informatie verkrijgen omtrent de efficiëntie van bepaalde depigmenterende behandelingen bij vitiligo o.a. ook in functie van frequentie van toepassing en in functie van lichaamslokalisatie. ;Primary end point(s): clinical evaluation on different time points;Timepoint(s) of evaluation of this end point: day 1, day 3 and day 6, and around day 10, day 30, day 60, day 180 after the induction phase.

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary end point(s): not applicable;Timepoint(s) of evaluation of this end point: not applicable