ChiCTR2400080543尚未招募不适用
布比卡因脂质体用于腰方肌阻滞促进结直肠手术病人的术后胃肠道功能恢复：前瞻性、随机对照临床研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
通过采用长效的局麻药布比卡因脂质体组（LB 组）的腰方肌阻滞（QLB）用于胃肠道手术围术期镇痛，减少阿片类药物的使用，促进患者术后胃肠道功能的早日恢复，缩短住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。术后的随访者对分组不知情。研究药物（0.65%的 布比卡因脂质体/20ml 和 0.2%罗哌卡因注射液/20ml），盛放于同样规格、形状的 20ml 注射器中，由不参加研究其他部分的研究者根据随机结果编码。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-90 岁，男女不限，ASA 分级 I-III 级，BMI<40kg/m²，拟在全身麻醉下行结直肠手术，且已签署知情同意书的患者
排除标准
- •凝血功能异常、穿刺部位感染 / 炎症、布比卡因卡因脂质体或罗哌卡因过敏、明确或已知的脊柱变形或脊柱手术史以及慢性疼痛病史等；合并肠梗阻患者；拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
次要结局
- I-FEED 评分(术后 24h、48h 和 72h)
- 术后胃肠功能障碍的发生率
- 术后 24h,48h 和 72h 静息 / 活动时疼痛视觉模拟评分(术后 24h, 48h, 72h)
- 追加阿片类药物的剂量
- 术后恶心呕吐发生情况及严重程度(术后 24h)
- 追加止吐药物的种类和剂量
- 首次下床活动时间
- 麻醉后恢复室时间
- 术后住院时间
- 住院期间 15 项恢复质量评分(术后 24h、48h 和 72h)
研究者
研究点 (1)
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