ChiCTR-IOR-17013868尚未招募不适用
户外活动时间对儿童正视化进程的影响
眼科技术的集成转化与研发2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 正视化的年龄
研究概览
简要总结
明确早期增加户外活动时间在延缓我国儿童正视化近视、及近视的发生发展中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1).市区幼儿园中班儿童；
- •(2).双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变；
- •(3).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如纤维组织病变等。
排除标准
- •(1).不能配合进行眼科检查；
- •(2).无法自愿参与本研究或积极性不高；
- •(3).无法配合做到每年 1 次的随访及各项检查。
研究组 & 干预措施
实验组
每天增加 45 分钟户外活动时间
对照组
自然状态下随访
结局指标
主要结局
正视化的年龄
时间窗: 基线、随访第一年末、随访第二年末
屈光度漂移
眼轴变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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