ChiCTR-OOC-15007338进行中（未招募）不适用
颅内动脉瘤围术期脑缺血监测的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体感诱发电位
研究概览
简要总结
观察全凭静脉麻醉下，对颅内动脉瘤夹闭术患者联合应用 SjvO2、rcSO2、SSEPs 及 MEPs 监测术中脑缺血，并采用 NIHSS 评估术后神经功能障碍，探讨各种脑缺血监测技术对预测术后神经功能缺损的特异性与敏感性以及各监测技术间的相关性，提高围术期脑缺血监测的精确性，并为最终建立颅内动脉瘤术中脑缺血的监测技术规范，指导临床实践，改善患者术后生存质量，降低致死致残率提供理论及临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①本人或法定监护人已签署知情同意书；②年龄 18-60 岁, ASA 分级Ⅰ-Ⅱ, BMI<30kg/m2；③DSA 明确诊断颅内动脉瘤，择期行开颅动脉瘤夹闭术；④术前无神经功能缺失，无其他神经系统疾患。
排除标准
- •①术前有出凝血异常者，贫血(Hb<100g/L)；② 术前意识障碍、认知障碍者；③术前四肢运动、感觉异常，或 SSEP、MEPs 检查异常者；④本研究所用药物过敏者；长期服用镇静药、镇痛药已成瘾者；⑤合并重要脏器功能受损，如肝肾功能不全者；⑥诊断糖尿病及糖耐量异常者；⑦长期服用抗癫痫药者；⑧妊娠或哺乳期妇女；⑨伴发其它可能妨碍本研究结果疾病者。
研究组 & 干预措施
Case series
全凭静脉麻醉
结局指标
主要结局
体感诱发电位
运动诱发电位
局部脑氧饱和度
美国国立卫生研究院卒中量表
颈静脉球血氧饱和度
CT
MRI
DWI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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