ChiCTR2000032060进行中(未招募)早期 1 期
中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度:多中心、随机、平行、对照、探索性研究
中国博士后科学基金特别资助(No. 2019T120986)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
探索轻断食在中国人群中的接受程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不适合,本研究为开放标签研究,但研究仅对实验室人员(如存在)及统计师设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18-60 岁,男女不限,体重指数:18-40kg/m^2,在研究开始前体重稳定 3 个月(即体重减轻或增加 5 公斤),愿意参加本研究并签署书面知情同意者。
排除标准
- •未控制的糖尿病、高血压、心血管疾病、癌症、甲状腺疾病、癫痫、偏头痛、严重的肾、肝或胃肠道疾病、暴饮暴食症、抑郁症、曾有减肥手术史,或者正在服用已知会影响食欲或能量代谢的药物,以及服用任何已知会影响脂质或葡萄糖代谢的药物。目前怀孕、计划怀孕或哺乳的妇女也被排除在外。
研究组 & 干预措施
Group 1
禁食日使用高蛋白低碳水饮食模式
Group 2
禁食日使用正常蛋白正常碳水饮食模式
Group 3
禁食日使用营养代餐棒饮食模式
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 腰围
- 饥饿度
- 食物的渴望度
- 葡萄糖
- 血脂
- 胰岛素
研究者
研究点 (2)
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