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临床试验/ChiCTR2000032060
ChiCTR2000032060进行中(未招募)早期 1 期

中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度:多中心、随机、平行、对照、探索性研究

中国博士后科学基金特别资助(No. 2019T120986)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
2
主要终点
体重

研究概览

简要总结

探索轻断食在中国人群中的接受程度。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
不适合,本研究为开放标签研究,但研究仅对实验室人员(如存在)及统计师设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 18-60 岁,男女不限,体重指数:18-40kg/m^2,在研究开始前体重稳定 3 个月(即体重减轻或增加 5 公斤),愿意参加本研究并签署书面知情同意者。

排除标准

  • 未控制的糖尿病、高血压、心血管疾病、癌症、甲状腺疾病、癫痫、偏头痛、严重的肾、肝或胃肠道疾病、暴饮暴食症、抑郁症、曾有减肥手术史,或者正在服用已知会影响食欲或能量代谢的药物,以及服用任何已知会影响脂质或葡萄糖代谢的药物。目前怀孕、计划怀孕或哺乳的妇女也被排除在外。

研究组 & 干预措施

Group 1

禁食日使用高蛋白低碳水饮食模式

Group 2

禁食日使用正常蛋白正常碳水饮食模式

Group 3

禁食日使用营养代餐棒饮食模式

结局指标

主要结局

体重

次要结局

  • 腰围
  • 饥饿度
  • 食物的渴望度
  • 葡萄糖
  • 血脂
  • 胰岛素

研究者

发起方
中国博士后科学基金特别资助(No. 2019T120986)

研究点 (2)

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