ChiCTR-TRC-12002470已完成4 期
茶碱治疗支气管扩张的双盲随机对照研究。
国家重点实验室呼吸研究所自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2012年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 圣乔治呼吸问卷
研究概览
简要总结
通过随机对照双盲的方法，观察茶碱治疗稳定期支气管扩张患者的效果，评价患者生活质量、气道阻塞及气道炎症情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 用不透光的信封遮盲。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •稳定期支气管扩张患者，年龄 18-65 周岁，近 3 月来未发生急性加重或住院治疗的患者。
排除标准
- •吸烟患者（吸烟年限>10/年包），已知合并 COPD、哮喘、呼吸衰竭、心功能衰竭、肺动脉高压、囊性纤维化支气管扩张、活动性肺结核、肺栓塞、肺癌及其他影响观察指标疾病的患者，合并其他必须糖皮质激素或茶碱治疗疾病的患者，不能耐受茶碱及糖皮质激素的患者。
研究组 & 干预措施
1
茶碱
2
安慰剂
结局指标
主要结局
圣乔治呼吸问卷
肺功能
需要吸入 SABA 的天数
痰培养
次要结局
- 血常规
- 血沉
- 诱导痰细胞学计数
- 白介素 6
- 白介素 8
- 肿瘤坏死因子α
- 异前列腺素
- 组蛋白去乙酰化酶活性
- 组蛋白乙酰化酶活性
- C 反应蛋白
- 莱塞斯特咳嗽生命质量问卷
- 24 小时痰量
- 急性加重的次数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
不适用
A randomised, controlled, double blind study of the immunogenicity and safety of Pediacel™, a combined diphtheria, tetanus, five component acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) compared to Infanrix™–IPV+Hib when both vaccines are given to infants using a three dose immunisation schedule (Nordic schedule” 3-5-12 months)EUCTR2005-004133-17-FISanofi Pasteur Incorporated800
进行中（未招募）
不适用
A randomised, controlled, double blind study of the immunogenicity and safety of PEDIACEL®, a combined diphtheria, tetanus, five component acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) compared to Infanrix™–IPV+Hib when both vaccines are given to infants using a three dose immunisation schedule (Nordic schedule” 3-5-12 months)PEDIACEL® is a fully liquid combination vaccine indicated for infants from 2 months of age to protect against diseases caused by 5 common pathogens: Haemophilus influenzae type b, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, and poliovirus types 1, 2 and 3.EUCTR2005-004133-17-SESanofi Pasteur Incorporated800
进行中（未招募）
1 期
A Study of JZP385 in Adults with Moderate to Severe Essential Tremor (ET)EUCTR2020-002463-61-ESCavion, Inc., a subsidiary of Jazz Pharmaceuticals, Inc.400
进行中（未招募）
1 期
A Study of JZP385 in Adults with Moderate to Severe Essential Tremor (ET)Essential Tremor (ET)MedDRA version: 21.1Level: PTClassification code 10015496Term: Essential tremorSystem Organ Class: 10029205 - Nervous system disordersEUCTR2020-002463-61-DECavion, Inc., a subsidiary of Jazz Pharmaceuticals, Inc.400
进行中（未招募）
1 期
A Study of JZP385 in Adults with Moderate to Severe Essential Tremor (ET)EUCTR2020-002463-61-PLCavion, Inc., a subsidiary of Jazz Pharmaceuticals, Inc.400