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Clinical Trials/ChiCTR2500103827
ChiCTR2500103827Not yet recruitingNot Applicable

仑卡奈单抗在卒中后认知障碍合并阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性研究

浙江长三角健康科研基金项目1 site in 1 countryStarted: May 1, 2025Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
相对于基线简易智力状态检查量表（MMSE）≤2 分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

（1）证明卒中后 1 年内出现 PSCI 且合并 AD 患者接受仑卡奈单抗治疗的有效性优于非卒中后 AD 患者； （2）证明卒中后 1 年内出现 PSCI 且合并 AD 患者接受仑卡奈单抗治疗的安全性不劣于非卒中后 AD 患者；

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
横断面
Masking
无

Eligibility Criteria

Ages
35 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.生物学标记物确诊为 AD 患者；
  • •2.患者或家属签署知情同意书；
  • •3.接受仑卡奈单抗治疗患者；
  • •4.35 岁以上且存在 18 分<=MMSE 或 MOCA 评分<=26 分者；

Exclusion Criteria

  • •1.不能配合检查人员；
  • •2.存在神经系统感染性疾病（如 HIV、神经梅毒、自身免疫性脑炎）或系统性疾病（如糖尿病、甲状腺功能异常）继发的认知障碍患者；
  • •3.有明显心肺肝肾等严重器官功能障碍；
  • •4.近 3 个月内使用过其他抗 AD 药物；
  • •5.影像学检查的禁忌症；
  • •6.无法配合完成后续随访；

Arms & Interventions

对照组

实验组

Outcomes

Primary Outcomes

相对于基线简易智力状态检查量表（MMSE）≤2 分

Time Frame: 基线，1 月，3 月，6 月，1 年，2 年

Secondary Outcomes

  • 经淀粉样蛋白正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（Aβ-PET-CT）Centiloid 值下降(基线，6 月，1 年，2 年)

Investigators

Sponsor
浙江长三角健康科研基金项目

Study Sites (1)

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