ChiCTR2100052289尚未招募早期 1 期
围术期体温保护对老年患者术后脑功能的影响
保定市科学技术研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期神经认知障碍评分
研究概览
简要总结
探究围术期体温保护对老年患者术后脑功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 周岁；
- •2.术前核心体温在≥36.0 ℃并且≤37.5℃；
- •3.ASA I-III 级；
- •4.自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有精神障碍并服用抗精神失常药物者、认知功能下降相关疾病病史或脑卒中病史、难以控制的胰岛素依赖型糖尿病、明确证据确诊的甲减和甲亢、雷诺氏病患者、交流障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
主动通气保温
对照组
棉毯被动保温
结局指标
主要结局
围手术期神经认知障碍评分
时间窗: 术前 1 天、术后 3 天、术后 7 天、术后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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