ChiCTR2400089337尚未招募4 期
阿瑞匹坦和昂丹司琼单药或联合在预防甲状腺癌术后恶心呕吐中的有效性和安全性的探索性研究
北京白求恩公益基金会3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 24h 内无呕吐且无解救的完全缓解率（CR 率）
研究概览
简要总结
评估阿瑞匹坦和昂丹司琼单药或联合在预防甲状腺癌术后恶心呕吐中的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁的患者；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •诊断为甲状腺癌，需手术治疗病例；
排除标准
- •病人有抑郁症，慢性疼痛病史，胰岛依赖性糖尿病 I 或 II，严重呕吐病史；
- •之前有甲状腺或颈部手术史；
- •预计手术需胸骨切开病例；
- •4）长期激素使用史，免疫抑制治疗期；
- •术前声音已经有改变或喉镜证实有声带麻痹；
- •怀孕或母乳喂养的患者；
- •对任何研究药物过敏的患者；
- •在手术前 24 小时内接受过任何镇静、催眠、抗焦虑药、阿片类药物，类固醇
- •正在服用或计划合并服用如利福平、卡马西平、苯妥英或其他强烈诱导
- •CYP3A4 活性的药物者；
- •合并其他恶性肿瘤；
- •甲状腺功能低下患者；
- •正在或计划参与其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
昂丹司琼组
阿瑞匹坦组
联合组
结局指标
主要结局
术后 24h 内无呕吐且无解救的完全缓解率（CR 率）
次要结局
- 术后 48h 内无呕吐且无解救的完全缓解率（CR 率）
- 24h 、48h 内无呕吐率
- 24h 、48h 内无解救率
- 首次发生呕吐或恶心的时间
- 术后 24h 、48h 内恶心评估
- 术后 24h 、48h 内呕吐次数
研究者
研究点 (3)
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