ChiCTR2300069977尚未招募早期 1 期
穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的临床研究
广东省中医院中医药科学技术研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
以行腹腔镜切除术的肝癌患者为研究对象，拟采用前瞻性随机对照试验，探索穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的效果，观察穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2022 年版《原发性肝癌诊疗指南》原发性肝癌诊断标准；
- •②18 岁-75 岁，性别不限；
- •③行腹腔镜肝癌切除术；
- •④意识清晰，理解能力可，可清晰完整表达者；
- •⑤患者知情同意，且自愿参与本研究；
- •⑥未参加其他研究项目者。
排除标准
- •①合并心、肺、脑、肾等严重疾病者；有严重感染、呼吸功能不全、凝血功能障碍、严重肝、肾功能不全；糖尿病合并代谢性并发症患者；
- •②腹腔镜手术无法顺利进行，需改为开腹手术者；
- •③术前 24h 内应用过止呕药物；
- •④穴位贴敷及隔姜灸局部皮肤存在斑疹、丘疹、红疹、剥脱性皮炎或溃疡的患者；
- •⑤胶布、半夏、姜、吴茱萸、艾绒、艾烟等过敏史。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
恶心呕吐发生率
次要结局
- 术后恶心呕吐程度
- 各阶段补救性止吐药甲磺酸多拉司琼等的例数和用药量
- 肛门排气时间
- 术后并发症
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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