PILOT STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF SWITCHING PROTEASE INHIBITOR TO ETRAVIRINE IN HIV-1-INFECTED SUBJECTS WITH VIREMIA SUPPRESSION (ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA SIMPLIFICACIÓN DE UN INHIBIDOR DE LA PROTEASA A ETRAVIRINA EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIH-1 EN SUPRESIÓN VIRAL)

Fundació Lluita contra la SIDA0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2009年10月20日最近更新: 2022年1月4日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1.Adulto con infección por VIH-1 documentada.
•2.Tratamiento antirretroviral iniciado como mínimo 12 meses antes, siempre en pautas HAART incluyendo 2 ITIAN más un IP o ITINAN.
•3.Pauta HAART actual incluyendo 2 ITIAN más un IP.
•4.Carga viral indetectable mantenida (CV < 50 copias/mL) desde el inicio del tratamiento antirretroviral y como mínimo durante 6 meses.
•5.Ausencia de mutaciones documentadas o sospechosas de resistencia a ITINAN o algún ITIAN.
•6.Paciente con, como mínimo, alguna de las siguientes condiciones:
•- Dislipemia (Colesterol LDL >130 mg/dL o Triglicéridos > 350 mg/dL) derivada del tratamiento actual con la pauta basada en IP o uso de fármacos hipolipemiantes por displipemia,
•- Molestias gastrointestinales relacionadas con el tratamiento antirretroviral, o
•- Baja satisfacción del paciente asociada con la actual posología (pauta BID, uso de ritonavir, intolerancia a ritonavir, ?)
•7.Buena adherencia al tratamiento antirretroviral.
•8.Firma del consentimiento informado.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1.Tratamientos previos con terapias antirretrovirales mono o duales.
•2.Fracasos previos al tratamiento antirretroviral, interrupciones de tratamiento o blips en la carga viral (CV > 50 copias/mL).
•3.Infecciones agudas o infecciones crónicas no controladas en los pasados 2 meses antes de la inclusión en el estudio.
•4.Mujeres embarazadas o deseando estar embarazadas.
•5.Síndrome de malabsorción clínicamente relevante en los 30 días previos a la randomización.

发起方

Fundació Lluita contra la SIDA