Immuunipuutteisten matkailijoiden A-hepatiittisuojaus
- Conditions
- Terveet vapaaehtoiset ja vapaaehtoiset potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma.MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10039073Term: Rheumatoid arthritis
- Registration Number
- EUCTR2009-016055-22-FI
- Lead Sponsor
- HY, HUS
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Potilaiden inkluusiokriteerit:
Nivelreuman diagnoosi
Reumalääkkeistä käytössä TNF-alfa salpaaja ja / tai metotreksaatti
Toiveena saada suoja A-hepatiittia vastaan (matka suunnitelmissa nyt tai myöhemmin)
18-65 -vuotias
Vapaaehtoinen
Terveiden inkluusiokriteerit:
18-65 -vuotias
Vapaaehtoinen
Toiveena saada suoja A-hepatiittia vastaan (matka suunnitelmissa nyt tai myöhemmin)
Perusterve
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Potilaiden ekskluusiokriteerit:
Anamneesissa rituksimabihoito
Aiemmin sairastettu A-hepatiitti tiedossa
Aiempi A-hepatiittirokotus
kananmuna-, kanaproteiini- tai formaldehydiallergia
raskaus tai imetys
Alkoholin runsas käyttö
Muu rokote kuukauden sisällä
Potilas ei saa olla vajaaälyinen
Potilaalla ei saa olla akuuttia sairautta tutkimushetkellä (kuumetta > 38 astetta)
Potilas ei saa olla tutkijoiden alainen
Terveiden ekskluusiokriteerit:
Aiemmin sairastettu A-hepatiitti tiedossa
Aiempi A-hepatiittirokotus
Kananmuna-, kanaproteiini- tai formaldehydiallergia
Raskaus tai imetys
Alkoholin runsas käyttö
Immunologisesti poikkeava tila: immunosupressio tai autoimmuunisairaus
Muu rokote kuukauden sisällä
Tutkimushenkilö ei saa olla vajaaälyinen
Tutkimushenkilö ei saa olla akuuttia sairautta tutkimushetkellä (kuumetta > 38 astetta)
Tutkimushenkilö ei saa olla tutkijoiden alainen
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Tämän tutkimuksen keskeisin tavoite on tarjota tutkimusnäyttöä siitä, miten immunosuprimoituja potilaita tulisi käytännössä suojata A hepatiittia vastaan.;Secondary Objective: Tutkimustuloksia voidaan tietyin varauksin hyödyntää myös muiden rokotteiden kohdalla. Tutkimuksessa selvitetään samalla myös immuunipuolustuksen eri osien toimintaa tällä potilasryhmällä.;Primary end point(s): Selvittää mikä osuus potilaista vs. terveistä tutkittavista saavuttaa suojaavan vasta-ainetason seerumiin? Voidaanko perustellusti käyttää immunosuprimoitujen potilaiden A-hepatiittisuojauksessa rokotetta gammaglobuliinin sijasta? <br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method