ChiCTR2000041546进行中（未招募）早期 1 期
癌症患者家庭照护者负担评估与试点干预
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 照护者反应量表（CRA）
研究概览
简要总结
本课题通过对癌症患者其家庭照护者负担的调查，明确其目前生理、心理状态，评估其照护过程中的需求。从生理、心理、社会适应、临床指标等多个维度对癌症患者照护者进行全面的照护负担评价，评估照护工作对家庭照护者产生的影响并探索可能存在的高危因素。在明确负担情况后采用接受与承诺疗法作为干预方法，评价干预措施对癌症患者家庭照护者负担的舒缓效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •癌症诊断标准符合国际临床公认标准；
- •癌症患者预期寿命大于 6 个月
- •家庭照护者由癌症患者告知、或根据照护时长识别主要家庭照护者；
- •家庭照护者未罹患癌症、精神疾病；
- •家庭照护者年龄大于 18 岁。
排除标准
- •家庭照护者与癌症患者之间为雇佣关系；
- •家庭照护者不愿接受调查；
- •家庭照护者不可完全理解和回答调查内容。
研究组 & 干预措施
接受与承诺疗法干预组
接受与承诺疗法
对照组
日常关怀
正念减压组
正念减压疗法
物理按摩
背部按摩疗法
结局指标
主要结局
照护者反应量表（CRA）
时间窗: 干预前，干预后立刻，干预后一个月，干预后三个月
医院焦虑与抑郁量表（HADS）
时间窗: 干预前，干预后立刻，干预后一个月，干预后三个月
失眠严重程度指数(ISI)
时间窗: 干预前，干预后立刻，干预后一个月，干预后三个月
次要结局
- 创伤后应激检查表(干预前，干预后立刻，干预后一个月，干预后三个月)
研究者
研究点 (1)
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