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临床试验/NCT03114189
NCT03114189已完成不适用

Effects of Ascending Warm Footbaths on Sleep Disturbances in Women Before Climacteric

Universität Duisburg-Essen1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2016年11月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
52
试验地点
1
主要终点
Change of sleep quality

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to ascertain whether warm footbathes are effective on sleep disturbances in women before climacteric.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • Minimum age: 18 years
  • Regularly recurring sleeping disease (not less then 2 times a week for minimum 3 month)

排除标准

  • secundary sleeping disease
  • Mental diseases which require therapy
  • Medication: benzodiazepine,Z-drugs, barbiturat, antihistaminika, melatonin
  • Severe comorbidity
  • Gravidity
  • Shift work
  • Voyages (>3 times during the study)
  • regulary application of Kneipp
  • Participation on other studies to therapy sleeping diseases or stress

结局指标

主要结局

Change of sleep quality

时间窗: T1: At the beginning of intervention, T2: After 4 weeks of intervention, T3: 12 weeks after randomization

Use Pittsburgh sleep quality index

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Petra Klose

Director

Universität Duisburg-Essen

研究点 (1)

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