试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体毛发密度
研究概览
简要总结
以 20-45 岁，汉密尔顿分型（Hamilton - Norwood 分型）为 3-5 级的健康男性为对象，让其使用试验产品，评价试验产品的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，施盲的对象为研究者和受试者
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）20-45 岁，健康男性；
- •2）汉密尔顿分型（Hamilton - Norwood 分型）为 3-5 级；
- •3）半年内无生育计划；
- •4）近 1 个月内没有进行过染发、烫发、定型等特殊美发处理；
- •5）能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •近 3 个月内使用过具有防脱发功效的发用产品或其他具有此类功效；
- •近 6 个月内服用过或局部使用过任何影响头发生长的药物；
- •曾接受过头发移植治疗；
- •近 2 个月内参加过其他临床试验；
- •临床评估认为不适合参加试验。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
组 3
组 4
组 5
组 6
组 7
组 8
组 9
结局指标
主要结局
整体毛发密度
时间窗: W0、W4、W8、W12、W16
局部毛发数量
时间窗: W0、W4、W8、W12、W16
次要结局
- 安全性评估(W4、W8、W12、W16)
研究者
研究点 (1)
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