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临床试验/NCT01938417
NCT01938417已完成不适用

Tobramycin Exposure From Active Calcium Sulfate Bone Graft Substitute

University of Lausanne Hospitals0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2006年10月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
12
主要终点
Measurement of systemic tobramycin concentration

研究概览

简要总结

This study aimed to assess the systemic absorption and disposition of tobramycin in patients treated with a tobramycin-laden bone graft substitute (Osteoset® T).

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Adult (> or =18 years old) patients
  • Treatment with Osteoset® T

排除标准

  • Intravenous tobramycin

研究组 & 干预措施

adult patients treated with Osteoset® T (tobramycin sulfate)

10 g or 20 g of Osteoset® T

干预措施: tobramycin (Drug)

结局指标

主要结局

Measurement of systemic tobramycin concentration

时间窗: within 10 days after surgery

Develop a population pharmacokinetic model for tobramycin in patients treated with an active calcium sulfate bone substitute and to predict tobramycin systemic exposure under various dose and renal function levels.

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
University of Lausanne Hospitals
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Francoise Livio, MD

Médecin associé

University of Lausanne Hospitals

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