ChiCTR1800019617尚未招募不适用
胍丁胺对严重创伤后脓毒症发生及相关结局的影响
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 伤后脓毒症发生率
研究概览
简要总结
探讨严重创伤新疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．签署知情同意书者,患者及家属依从性好 2．年龄在 18-65 岁的 ICU 住院病人 3．伤后 48 小时内入院，临床证实为严重创伤患者 4．Apache II≥15 分或 ISS≥16 分，预期生存时间>7 天
排除标准
- •1.有以下疾病者：心绞痛、房室传导阻滞、支气管哮喘、消化性溃疡、重症脑炎、严重呕吐或腹泻、进展期神经系统疾病者 2.近期服用单胺氧化酶抑制剂等 3.正在使用可能干扰胍丁胺疗效的药物 4.既往药物滥用史
研究组 & 干预措施
试验组
胍丁胺硫酸盐
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
伤后脓毒症发生率
次要结局
- 危重病评分
- 健康相关生命质量评分
- 血流动力学参数
- 炎症反应
- 生化指标
研究者
研究点 (4)
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