ChiCTR2200065288尚未招募早期 1 期
调神脏腑推拿结合五心穴针刺治疗痉挛性斜颈的效应机制研究
天津中医药大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西多伦多痉挛斜颈评分量表（TWSTRS）
研究概览
简要总结
本研究纳入痉挛性斜颈患者，探索腹部推拿联合针刺对痉挛性斜颈患者颈肩肌肉的肌电图活动、脑部各核团组织结构内神经递质变化的影响，进一步全面、完整、多维阐释中医疗法干预痉挛性斜颈的中枢神经作用机制以及治疗优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- /
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发性痉挛性斜颈；
- •2.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.入组前 3 个月内未接受肉毒毒素治疗以及未服用任何治疗肌张力障碍或者精神疾病的药物；
- •4.没有合并颈部以外其他部位的肌张力障碍；
- •5.无其他严重的神经或精神疾病；
- •6.常规头颅 MRI 检查未见器质性改变；
排除标准
- •1.有明确原因（如肝豆状核变性、遗传性棘红细胞增多症、颈椎病变、先天性畸形等）的继发性痉挛性斜颈；
- •2.磁共振发现颅内异常病灶；
- •3.既往有严重的神经或精神疾病史；
- •4.不能够配合或禁忌行 MRI 检查。
研究组 & 干预措施
对照组
盐酸苯海索
干预措施: 盐酸苯海索
治疗组
脏腑推拿结合五心穴针刺
结局指标
主要结局
西多伦多痉挛斜颈评分量表（TWSTRS）
时间窗: /
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）(/)
- SAS 焦虑自评量表(/)
- 颅颈肌张力障碍问卷（CDQ-24）(/)
- 表面肌电图(/)
- 脑功能核磁(/)
- 1H-MRS 氢质子磁共振波谱(/)
研究者
研究点 (1)
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