ChiCTR1900021763尚未招募不适用
基于基因组学和影像组学的直肠癌放疗敏感性研究
国家自然科学基金资助（NSFC 81773275; NSFC 81573004）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本研究拟采用 PDX 模型进行直肠癌患者术前新辅助放化疗敏感性观察性研究，结合患者的临床信息，建立能够预测放疗敏感性的 PDX 模型数据库，并最终实现该数据库的临床应用推广。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.未经治疗且病理组织学检查确诊的原发直肠癌患者；
- •2.符合直肠癌术前新辅助放化疗治疗要求并按计划行直肠癌术前放化疗；
- •3.具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •4.KPS 评分≥60，预期生存期须≥3 个月；
- •5.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •1.临床资料不完整的患者；
- •2.未行手术治疗或术后发生非计划再次手术者；
- •3.治疗过程中发现患者有第二种肿瘤，干扰本试验研究。
研究组 & 干预措施
放疗组
PDX 模型与患者同步放疗
放化疗组
PDX 模型与患者同步放化疗
对照组
PDX 建模
结局指标
主要结局
总生存期
无疾病生存期
复发转移率
次要结局
- 病理完全缓解率
- 保肛率
- 肿瘤降期率
- 不良反应
- 术后并发症
- 基因测序
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于高通量测序探索晚期结直肠癌患者化疗敏感性位点结直肠癌ChiCTR2000031866本项目无资金来源。所有药物费用均由患者自费。400
Unknown
不适用
基于 CT 和 MRI 的多区域影像组学用于预测直肠癌患者的预后ChiCTR2500104601自选课题（自筹）
Unknown
不适用
基于 SET 模型的直肠癌患者放射治疗不良反应症症状变化轨迹及时点匹配精准干预研究ChiCTR2300069649南京鼓楼医院
招募中
Unknown
直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的预测模型构建：基于病历记录的研究直肠癌ChiCTR2100046439800
Unknown
不适用
基于结直肠癌类器官模型的术后辅助化疗预后研究结直肠癌ChiCTR2000029049中山大学“百人计划”配套经费（经费编号 392012）50