ChiCTR2300072688尚未招募4 期
磷丙泊酚二钠用于 ICU 患者镇静治疗的临床研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 给予试验药物后达到目标镇静的时间
研究概览
简要总结
观察磷丙泊酚二钠与传统镇静药物在 ICU 患者中的镇静效果及安全性，以期为临床上 ICU 患者的镇静用药提供实践依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）入住 ICU 需行镇静治疗的患者;
- •（3）获取患者或家属知情同意。
排除标准
- •（2）长期使用苯二氮卓类或精神类药物；
- •（3）存在严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等；
- •（4）任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)；
- •（5）对试验相关药物过敏的患者；
- •（6）筛查前 6 个月内参加其他探索性临床试验；
- •（7）无法获得知情同意或授权。
研究组 & 干预措施
实验组（磷丙泊酚二钠组）
对照组（咪达唑仑组）
结局指标
主要结局
给予试验药物后达到目标镇静的时间
次要结局
- 机械通气时间
- 需要其他药物联合镇静的补救率
- ICU 住院时间
- 总住院时间
研究者
研究点 (1)
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