ChiCTR-IOR-17012069进行中(未招募)不适用
使用 APP 进行高血压管理的随机对照研究
上海科锦信息网络技术有限公司提供 APP 软件及蓝牙血压计10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 血压值
研究概览
简要总结
探讨 app 在原发性高血压管理中的应用价值,从而进一步了解是否可使用现代化信息网络技术(app)管理血压,从而使患者受益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18-80 岁的男性或女性(2)依据 2010 年高血压防治指南的诊断标准确诊为原发性高血压的患者(服用和未服用降压药物)(① 非同日三次测量血压 收缩压》 140mmHg 和( 或) 舒张压》 90mmHg;② 动态血压检测 24 小时平均值>130/80mmHg。满足以上两条中的任一条即可诊断为高血压。)(3)具有正常的读写能力并可以掌握 APP 的使用方法。(4)对研究内容知情同意的患者。(5)拥有智能手机可安装使用 APP 并配合
排除标准
- •(1)小于 18 岁及大于 80 岁患者
- •(2)继发性高血压患者
- •(3)文盲、或基本读写功能受损以及生活不能自理的患者
- •(4)合并严重心肺疾病、肿瘤等疾病不适合此项临床试验者
- •(5)预期寿命小于半年的患者
研究组 & 干预措施
使用 app 组
使用高血压管理 app
对照组
仅使用蓝牙血压计测压
结局指标
主要结局
血压值
依从性(服药记录)
更改降压药的频率
心脑血管事件
住院频次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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