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临床试验/NCT04552106
NCT04552106已完成不适用

An Open-label, Single-center, Randomized, Exploratory, Dose-finding Study to Evaluate Short Term Treatment With Different Doses of Oral Powdered Kudzu Root Extract in Women With at Least Mild Menopause Symptoms

Nordic Bioscience A/S2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年8月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
50
试验地点
2
主要终点
Menopause Rating Scale (MRS)

研究概览

简要总结

The aim of the study is to investigate effects of daily intake of Nordic Kudzu for 28 days in 5 groups of 10 menopausal women with symptoms. Groups:1) 3 capsules x3/day, 2) 3 capsules x2/day, 3) 2 capsules x3/day, 4) 2 capsules x2/day, 5) 3 capsules x1/day. Each capsule equal 1.26 g kudzu root extract. Outcome measures: Serum and urine levels of biochemical marker of bone-degradation, CTX-I, and symptoms of menopause using the Meopause Rating Scale (MRS).

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
45 Years 至 60 Years(Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Menopause Rating Scale (MRS)

时间窗: 28 days

Questionaire. 11 likert scales 0-4. Total score ranges: 0-44 (0 indicating no symptoms, 44 indicating max symptoms.

Serum CTX-I

时间窗: 28 days

Blood based biomarker of bone resorption

Urine CTX-I

时间窗: 28 days

Urine based biomarker of bone resorption

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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