ChiCTR2200057695尚未招募治疗新技术临床试验
张力带缝线＋螺钉与张力带钢丝+克氏针（别针）、张力带钛缆+螺钉治疗髌骨骨折的效果分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 二次手术率
研究概览
简要总结
髌骨骨折的治疗通常以张力带钢丝+克氏针（别针）、张力带钛缆+螺钉为主，但是该方法常会引起软组织激惹，需要二次手术取出内固定物，并且失败病例报道较多，主要有克氏针退针、钢丝或钛缆断裂、膝关节功能障碍等。本文对张力带缝线＋螺钉与张力带钢丝+克氏针（别针）、张力带钛缆+螺钉治疗髌骨骨折的临床疗效进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.16-80 岁患者；
排除标准
- •1.合并髌骨骨折的多发骨折患者；
- •2.心肺功能差无法耐受手术。
研究组 & 干预措施
研究组
张力带缝线+螺钉
对照组
张力带钢丝+克氏针（髌骨针）
对照组 2
张力带钛缆+螺钉
结局指标
主要结局
二次手术率
次要结局
- 并发症发生率
- Lysholm 评分
- Bostman 评分
- 屈膝角度
- 手术时间
- 术中失血量
研究者
研究点 (1)
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