Sammenligning af effekten af 3 slags nikotintyggegummi til at lindre trangen til at ryge (nikotintrangen)

Fertin Pharma A/S0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2009年12月8日最近更新: 2021年8月2日

试验速览

暂无简介。

•- Mænd / kvinder i alderen mellem 18 og 60 år
•- Ryger 15 eller flere cigaretter om dagen uafbrudt i de sidste tre (3) år
•- Ingen anvendelse af nikotinprodukter eller andre tobaksvarer end cigaretter
•- BMI mellem 18 og 28
•- Medicinsk raske forsøgspersoner med klinisk normale laboratorium profiler, vitale sygdomstegn og EKG, som skønnet af Principal Investigator
•- Fertile kvinder skal have en negativ graviditetstest (urin-test) på hver testdag
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Tidligere eller tilstedeværelse af væsentlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, hæmatologiske, gastro-intestinale, endokrine, immunologiske, dermatologiske, neurologiske eller psykiatriske sygdomme
•- Hertil kommer, tidligere eller aktuelt:
•o alkoholisme (alkoholforbrug> 40g/dag for mænd og> 30g/dag for kvinder)
•o stofmisbrug inden for de seneste år;
•o overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på nikotin eller resinen i tyggegummiet;
•o Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer
•Fertile* kvinder som ikke anvender tilstrækkelig antikonception (p-piller, spiral, vaginalring med hormoner; steriliseret, s.c. eller transdermalt svangerskabsforebyggende hormoner); steril fast partner; kondom sammen med pessar;
•[*postmenopausal, defineret som udebleven menstruation i mindst 12 måneder før studie indrullering]

发起方