ChiCTR2400084251进行中（未招募）早期 1 期
药物联合经颅交流电刺激治疗对青少年抑郁障碍患者的疗效研究
重庆医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
比较单纯药物治疗与药物联合经颅交流电刺激治疗改善青少年抑郁障碍患者抑郁严重程度等临床症状的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄为 12-17 岁，就诊于我院门诊、住院病房的患者；2、根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）进行 MDD 诊断，由至少一名专业精神病学家进行评估；3、符合汉密尔顿抑郁量表≥21 分；4、能够理解问卷内容并如实作答者；5、自愿参与该项目，并有监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1、共病其他精神障碍者；2、合并严重躯体疾病、神经系统疾病者；3、存在物质滥用或依赖者；4、电极放置部位皮肤完整性受损； 5、带有植入电子器械；6、不合作不能完成评估者 / 拒绝完成 4 周临床随访者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 贝克自杀意念量表
- 抑郁症状自评量表
- 广泛焦虑障碍量表
研究者
研究点 (1)
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