ChiCTR2100042515进行中（未招募）早期 1 期
2 型糖尿病肾病患者炎症因子与内皮糖萼、尿微量白蛋白之间的关系的临床研究
苏州市医学重点学科（肾脏病学），基金编号：Szxk2018071 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 1β
研究概览
简要总结
本研究的目的： （1）明确 2 型糖尿病（T2DM）及 2 型糖尿病肾病（T2DN）患者血炎症小体水平与正常对照者之间的差异； （2）明确 T2DM 及 T2DN 患者糖萼与正常对照者之间的差异，糖萼与尿微量白蛋白之间的相关性； （3）阐明糖尿病肾病患者体内炎症小体与内皮糖萼及微量白蛋白尿三者之间的关系； （4）探索炎症小体作为 DN 诊断的生物学标志物意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2021 年 3 月至 2022 年 2 月在我院门诊或住院的确诊为 2 型糖尿病的患者 300 例，其中尿微量白蛋白正常且眼底血管检查正常者为 T2DM 组，尿微量白蛋白升高且合并糖尿病视网膜病变者为 T2DN 组。
排除标准
- •近 3 月服用过抗病毒或抗生素药物；
- •有基础慢性肾炎、肾病，癌症，冠心病或心功能不全的患者。
研究组 & 干预措施
尿微量白蛋白正常且眼底血管检查正常组 vs 尿微量白蛋白升高且合并糖尿病视网膜病变组
结局指标
主要结局
白介素 1β
硫酸乙酰肝素
多配体聚糖 1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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