ChiCTR2200066303Not yet recruitingNot Applicable
术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁及术后镇痛的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- HAMD-17 评分
Study Overview
Brief Summary
主要目的：探究术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁的效果； 次要目的：探讨艾司氯胺酮联合舒芬太尼对术后镇痛的影响，评估艾司氯胺酮对术后不良事件发生率及血清标志物 BDNP、5-HT、TNF-α及 IL-6 的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.拟择期行胰十二指肠切除术患者；
- •4.无其他手术禁忌症；
- •5.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.术前接受阿片类药物镇痛治疗；
- •2.吸毒、酗酒及药物滥用者；
- •3.经 MMSE 量表判定术前存在认知功能障碍者（正常界值划分标准为：>23 分）；
- •4.有严重脑血管病史；
- •5.有精神疾病者，既往有明确诊断抑郁症病史且长期药物治疗的患者；
- •6.拒绝签署知情同意，不配合手术者；
- •7.对艾司氯胺酮及相关药物敏者；
- •8.既往有严重难治性高血压、肺心病、甲亢、癫痫、眼内压增高、颅内压增高或颅内占位性病变以及脑血管意外史等氯胺酮使用禁忌症；
- •9.研究者认为不宜参加此试验患者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
HAMD-17 评分
RASS 评分
Secondary Outcomes
- VAS 评分
- 舒芬太尼和艾司氯胺酮用量
- PCIA 使用情况
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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