ChiCTR2000035820进行中(未招募)早期 1 期
舌位矫治器对口唇闭合和颌面部发育的影响
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头影测量
研究概览
简要总结
评估自主设计的舌位矫治器(tongue positioner)的效果,是否容易被患儿接受,能否促进牙弓生长、口唇闭合和颌面部发育。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 9(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 5-11 岁;鼻呼吸道通畅,舌系带受限且舌体位于口腔下部的儿童。
排除标准
- •以前接受过正畸治疗,颅面生长异常,曾接受过耳鼻喉和口内手术(如舌系带,扁桃体或腺样体切除术)的治疗、全身性疾病和颞下颌关节病。
研究组 & 干预措施
A
戴用舌位矫治器
B
戴用 MRC 矫治器
结局指标
主要结局
头影测量
上颌模型分析
口唇闭合
次要结局
- 患儿依从性
- 患儿家长对正面和侧面形貌的满意度
- 矫治器折裂时间
研究者
研究点 (1)
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