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临床试验/ChiCTR2400084463
ChiCTR2400084463尚未招募不适用

B 型夹层住院期间血清指标作为腔内治疗术后主动脉形态学改变预测指标的前瞻性队列研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血清肌腱蛋白 C

研究概览

简要总结

主要目的:研究围手术期血清 TNC 水平是否能反映术后患者主动脉扩张情况和假腔内血栓状态。 次要目的:研究围手术期血清各项指标是否存在可预测术后主动脉生长的预测因素。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.组 1 入选标准:通过电脑断层扫描血管造影( computed tomography angiography, CTA)诊 断 Stanford B 型主动脉夹层;患者处于急性或亚急性期;经过 TEVAR 治疗;患者入院后次日、术前 1 天时血清 TNC 与患者术后第 1 天、第 7 天血清 TNC 相比,术后 TNC 水平明显升高(较术前血清 TNC 水平均数升高 30ng/ml),预估患者术前血清 TNC 水平均数 66.2± 10.0ng/ml;患者及家属对本研究知情同意。;
  • 2.组 2 入选标准:通过 CTA 诊断 Stanford B 型主动脉夹层;患者处于急性或亚急性期;经过 TEVAR 治疗;患者入院后次日、术前 1 天时血清 TNC 与患者术后第 1 天、第 7 天血清 TNC 相比,术后 TNC 水平无明显升高;患者及家属对本研究知情同意。;

排除标准

  • 1.临床资料不完整;(2)临床上已经确诊疾病 1)马方综合征、创伤性或医源性夹层、既往合并 A 型夹层的患者;2)严重心衰、急性心梗病史、恶性肿瘤的患者;3)术后出现急性肾功能衰竭(血清肌酐>4.0 mg/dl);

研究组 & 干预措施

TEVAR 患者血清术后 TNC 水平明显升高组 ;

TEVAR 患者血清术后 TNC 水平未明显升高组

结局指标

主要结局

血清肌腱蛋白 C

时间窗: 入院后次日清晨、术前 1 天清晨,术后 1 天清晨内、入院后第 7 天清晨

次要结局

  • 肝肾功能、血脂、血气分析(入院后次日清晨、术前 1 天清晨,术后 1 天清晨内、入院后第 7 天清晨)
  • 术后随访过程中从患者最近一次的随访胸腹主动脉 CTA 中提取。(术后随访过程中。)
  • 血常规;凝血功能;电解质(入院后次日清晨、术前 1 天清晨,术后 1 天清晨内、入院后第 7 天清晨)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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