ChiCTR2000034680尚未招募不适用
住院新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者重症化早期快速预警系统建设研究方案
国家自然科学基金(71872093)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 临床各型向危重型的转换
研究概览
简要总结
1)提供实时动态的数据,促进对 COVID-19 患者临床征象的早期识别; 2)通过快速反应系统为 COVID-19 患者提供及时有效的治疗建议,从而促进病情恶化的积极处理,避免病情恶化到更严重的程度; 3)通过互动、多模块化的主动监测流程,减少医务人员在疫情期间的工作量和职业暴露风险; 4)通过大数据分析,确定 COVID-19 的进展模式和特征,为今后突发公共卫生事件提供早期预警快速反应的范例。而且,这种系统还可以扩展为分级早期预警快速反应系统,以应对重症监护病房外病情恶化的患者
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁;确诊新冠肺炎患者(包括流行病学史、发热和 / 或呼吸系统症状,白细胞和 / 或淋巴细胞正常或降低,肺部影像高度符合新冠肺炎特征,SARS-CoV-2 核酸检测阳性 / 抗体阳性),可签署知情同意书。
排除标准
- •预期寿命小于 48 小时,怀孕或哺乳期,诊断为末期疾病,或处于免疫抑制状态的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
临床各型向危重型的转换
次要结局
- 不同临床分型占比
- 在治疗过程中的严重恶化事件,包括总发生率和每种类型事件的分类
- 意外转移到 ICU 并需要进行器官功能支持的患者数量
- 预警信息报告到临床干预的时间间隔
- 住院病死率
- 住 ICU 时间
- 住院时间
- 医生和护士的工作量
- 医疗护理人员的暴露风险
研究者
研究点 (2)
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