ChiCTR2200060738进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
Respiration Pathogen ID/AMR Panel 检测试剂盒在下呼吸道感染临床应用的验证研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检测结果一致性符合率
研究概览
简要总结
主要目的：通过前瞻性研究，评估 RPIP 在下呼吸道感染患者中病原学诊断的敏感性和特异性。 次要目的：了解下呼吸道感染的病原体分布
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.符合“重症社区获得性肺炎”或“医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎”诊断标准；
- •4.临床判断需要行支气管镜检查并留取 BALF 标本。
排除标准
- •1.样本获取或保存不当不能进行检测的样本；
- •3.试验中因操作失误导致样本量不足的；
- •4.受试者撤回知情同意书；
- •5.研究者认为需要剔除的肺泡灌洗液样本。
结局指标
主要结局
检测结果一致性符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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